2005年國家首次提出了“第三方醫(yī)藥物流”的概念,至今已有7年。在這7年里,各省曾提出過“代儲”、“待運”的說法,但是從未正式出臺過省一級的第三方醫(yī)藥物流批準政策或者執(zhí)照。
這一情況近期逐步有所改變,2010年新版GSP征求意見稿中首次提出第三方醫(yī)藥物流企業(yè)的概念后,許多省級藥監(jiān)部門終于開始了政策試水。
目前,國內已實質性推出第三方醫(yī)藥物流試點的省份主要有山東、江蘇、浙江、湖南、云南、海南、吉林、北京、廣東等,這些省份主要是以向企業(yè)發(fā)放第三方醫(yī)藥物流試點資格批復件的形式進行政策探索。
而部分省份的試點企業(yè)也以自身的努力,逐步拓展開了第三方醫(yī)藥物流市場,并且摸索出了一套行之有效的管理模式。
醫(yī)藥企業(yè)要取得從事第三方醫(yī)藥物流的資格,首先必須達到現代物流的標準。在我國各省的操作中,省內有現代物流暫行標準的,以省內暫行標準為驗收準則;沒有暫行標準的,以新GSP征求意見稿和各省局關于項目的批復件為驗收準則。而作為省級藥監(jiān)部門,目前多為通過授予企業(yè)針對項目的批復件來給予企業(yè)經營第三方物流業(yè)務的資格,授予對象主要為醫(yī)藥企業(yè)或下屬子公司,分公司不成為授予對象。
從目前各省試行的情況看,國內實質性取得藥監(jiān)部門認可并為藥企提供物流服務的第三方醫(yī)藥物流企業(yè)主要有兩種主體:社會物流和醫(yī)藥物流。
第一種就是以浙江邦達物流、湖南全州醫(yī)藥港、郵政物流等為代表,由社會物流企業(yè)為醫(yī)藥公司提供倉儲、運輸配送、代收貨款等第三方醫(yī)藥物流服務。按照國家商務部的相關規(guī)劃,這種模式因其能夠有效整合社會物流資源將得到鼓勵和支持。
但是,在我國目前的現行法規(guī)和藥品流通格局下,又需要慎行。事實上,社會物流企業(yè)多年來從事藥品儲運業(yè)務,從現行法規(guī)而言是不需要接受藥監(jiān)部門監(jiān)管的。但因專業(yè)領域的不同,社會物流企業(yè)又很難按照藥品在流通過程中必須遵守GSP標準進行作業(yè)操作。這就導致了藥品一旦進入社會物流體系,其流通監(jiān)管將存在盲點,越到終端越為嚴重。
當然,將社會物流資源納入第三方醫(yī)藥物流領域是大勢所趨。但是根據國家相關法規(guī),企業(yè)要取得第三方醫(yī)藥物流資格,必須通過GSP標準驗收,進一步的前提就是要獲得《藥品經營許可證》。因此,如果不解決該問題,社會物流企業(yè)直接獲得第三方醫(yī)藥物流試點資格,是不符合政策的。
目前,我國取得第三方醫(yī)藥物流服務資格的企業(yè)還是以各地規(guī)模商業(yè)藥企為主。尤其是近兩年來,一方面,醫(yī)藥公司的主要醫(yī)院市場越來越受政策的影響,而企業(yè)的物流服務能力越來越成為衡量一個企業(yè)能否從事醫(yī)院業(yè)務的標準。另一方面,隨著國家新版GSP即將出臺,醫(yī)藥企業(yè)在物流領域的投資規(guī)模將越來越大,有效的物流服務不但成為降低企業(yè)運作成本和提升核心競爭力的關鍵因素,也成為企業(yè)繼續(xù)生存下去的必要條件。
在這一大的背景下,借助政策門檻,通過取得第三方醫(yī)藥物流資格的方式吸引并整合當地眾多的中小醫(yī)藥公司或個人做大業(yè)務規(guī)模,成為許多藥企建設現代醫(yī)藥物流中心以及爭取第三方醫(yī)藥物流資格的動因。